A validação de equipamentos, sistemas e processos é essencial para garantir que eles funcionem corretamente, com segurança e conforme as especificações. O modelo IQ/OQ/PQ é uma metodologia consagrada nas indústrias farmacêutica, cosmética, alimentícia, médica e eletrônica, especialmente aquelas que seguem normas como BPF, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11
As Boas Práticas de Fabricação (BPF), ou em inglês Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas e diretrizes que garantem que produtos sejam fabricados com qualidade, segurança e rastreabilidade, minimizando riscos de contaminação, falhas ou desvios. Essas práticas são exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, MAPA, FDA e
RMA (Return Merchandise Authorization) é o processo de retorno de produtos com falha ou defeito, com o objetivo de identificar a causa da falha, realizar o reparo e melhorar continuamente o processo de produção. Um pós-venda técnico bem estruturado é essencial para manter a confiança do cliente, proteger a imagem
PPM significa Partes por Milhão (em inglês Parts Per Million) e é uma métrica utilizada para medir a taxa de defeitos em um processo de produção ou sistema de teste. O PPM indica quantas peças defeituosas existem a cada milhão de unidades produzidas, sendo um dos principais indicadores de performance
Soluções de teste automatizado como NI TestStand, LabVIEW e sistemas MES integrados não apenas otimizam o desempenho das bancadas de teste — elas são ferramentas-chave para garantir conformidade com normas técnicas e certificações exigidas por mercados nacionais e internacionais, especialmente em setores regulados como automotivo, médico, eletrônico e industrial. Automatizar
A documentação técnica de uma bancada de teste é o conjunto de informações, esquemas, instruções e registros que definem como o sistema funciona, como deve ser operado, mantido e auditado. Ela é essencial para garantir a segurança operacional, conformidade com normas como a NR-12, e padronização entre operadores, setores e
O FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) ou Análise de Modos de Falha e seus Efeitos é uma metodologia sistemática utilizada para identificar, priorizar e mitigar riscos de falha em produtos, processos ou sistemas. O objetivo é antecipar o que pode dar errado, entender os efeitos dessas falhas e tomar
O RRR (Return and Repair Rate), ou Taxa de Retorno e Reparo, é um indicador usado para medir a quantidade de produtos que retornam do campo por defeito ou não conformidade, em relação ao total de produtos enviados. Esse índice é fundamental para avaliar a qualidade percebida pelo cliente, a
O processo de diagnóstico, reparação e rework é essencial para garantir que produtos não conformes sejam corretamente analisados, corrigidos e devolvidos ao fluxo produtivo ou descartados com rastreabilidade. Esse processo é comum em ambientes de produção eletrônica, automação, sistemas embarcados, dispositivos médicos e laboratórios técnicos, onde a precisão na identificação